人類(lèi)10基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
獲批肺癌、腸癌兩個(gè)癌種，5個(gè)伴隨診斷，10個(gè)基因，覆蓋了肺癌、結(jié)直腸癌目前已上市及未來(lái)3-5年可能上市靶向藥物所有的治療靶點(diǎn)。
艾德生物歷經(jīng)五年精心打造的首個(gè)NGS產(chǎn)品
基于自主核心專(zhuān)利技術(shù)：ddCapture®
（中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號(hào)：ZL201610754636.4、ZL201610504501.2）
NGS
NGS產(chǎn)品
1%
1%
靈敏度
2
癌種
5
伴隨診斷
10
基因
10000×
原始深度
500×
有效深度
產(chǎn)品特點(diǎn)
自主核心技術(shù)
1
檢測(cè)靈敏度好
2
獲批適用癌種多
3
獲批伴隨診斷數(shù)量多
4
獲批基因數(shù)量多
5
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
人類(lèi)10基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒用于定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、結(jié)直腸癌（CRC）患者EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因變異。
其中，
※ EGFR 19del、L858R突變用于吉非替尼片的伴隨診斷檢測(cè)；
※ EGFR T790M突變用于甲磺酸奧希替尼片的伴隨診斷檢測(cè)；
※ ALK基因重排（融合）和ROS1基因重排（融合）用于克唑替尼膠囊的伴隨診斷檢測(cè)；
※ KRAS基因野生型用于西妥昔單抗注射液的伴隨診斷檢測(cè)。
艾德生物自主研發(fā)的ddCapture®技術(shù)，可將PCR擴(kuò)增以及FFPE樣本引起的堿基錯(cuò)誤率大幅降低至百萬(wàn)分之一，同時(shí)提高模板回收率和捕獲特異性，從而實(shí)現(xiàn)組織樣本檢測(cè)靈敏度1%。
檢測(cè)流程
適用檢測(cè)樣本：（FFPE樣本）
其它介紹
【包裝規(guī)格】24測(cè)試/盒
【儲(chǔ)存條件】-20±5℃
【有效期】6個(gè)月
產(chǎn)品資質(zhì)
注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183400507
