
2018年8月24日,艾德生物又一多基因聯(lián)合檢測試劑盒(商品名:艾惠健)獲國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)上市。該試劑盒可檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個(gè)核心驅(qū)動(dòng)基因,將基因突變和基因融合檢測完美整合到同一個(gè)產(chǎn)品中,是基于PCR技術(shù)平臺(tái)的多基因聯(lián)合檢測里程碑式的突破!
隨著作用于不同基因的靶向藥物相繼問世,關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)基因的同步檢測已成為肺癌臨床診療的“剛需”。美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)、國際肺癌研究協(xié)會(huì)(IASLC)和美國分子病理學(xué)學(xué)會(huì)(AMP)三大權(quán)威機(jī)構(gòu)也在去年底對其共同發(fā)布的肺癌分子檢測指南進(jìn)行了更新,明確了有條件的實(shí)驗(yàn)室除檢測必檢基因EGFR/ALK/ROS1外,建議同時(shí)檢測KRAS/BRAF/MET/HER2/RET等基因。
艾德生物緊跟臨床發(fā)展熱點(diǎn),充分發(fā)揮自主知識產(chǎn)權(quán)的ADx-ARMS®核心技術(shù)的優(yōu)勢,推出“艾惠健”肺癌基因檢測產(chǎn)品,可同時(shí)檢測指南要求的核心驅(qū)動(dòng)基因。技術(shù)普及、操作簡便、結(jié)果準(zhǔn)確、可當(dāng)天出報(bào)告,滿足腫瘤患者得到及時(shí)診治的緊迫需求!
艾德生物成立十年來,一直致力于推動(dòng)國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤基因檢測能力的建設(shè)及規(guī)范化,秉承“可靠的檢測結(jié)果、明確的臨床價(jià)值、穩(wěn)定的治療受益”的企業(yè)理念,一如既往地為廣大患者提供高品質(zhì)的、可負(fù)擔(dān)的、合規(guī)可靠的檢測產(chǎn)品。針對院內(nèi)檢測普及的PCR平臺(tái),艾德生物率先開發(fā)出EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、EGFR/ALK/ROS1等單基因、多基因檢測產(chǎn)品,此次獲批的“艾惠健”更是將PCR技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢發(fā)揮到極致,覆蓋了肺癌已上市及未來3-5年潛在上市靶向藥物所有的核心基因靶點(diǎn),將助力臨床實(shí)現(xiàn)在短時(shí)間、用少樣本讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中獲益。在肺癌靶向藥物伴隨診斷領(lǐng)域,艾德生物已擁有完善的檢測整體解決方案,每年服務(wù)數(shù)十萬患者,產(chǎn)品廣為數(shù)百家三甲醫(yī)院和數(shù)十個(gè)國家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,是國內(nèi)外腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)勢企業(yè)。
關(guān)于艾德生物(股票代碼:300685)
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域,致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新,為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù),讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術(shù)中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心》等資質(zhì);企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù),并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權(quán)。企業(yè)榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng),產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準(zhǔn)檢測,多個(gè)產(chǎn)品在國內(nèi)至今尚無競品,產(chǎn)品在日本、韓國、歐盟獲批上市,部分進(jìn)入日、韓醫(yī)保,開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù),每年有數(shù)以百萬腫瘤患者從中受益。此外,公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭,與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴,成為國際知名的民族品牌。



