近日,第七屆廈門市質(zhì)量獎(jiǎng)名單正式揭曉,廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“艾德生物”)榮耀登榜。作為廈門市政府設(shè)立的最高質(zhì)量榮譽(yù),這一獎(jiǎng)項(xiàng)不僅是對(duì)艾德生物在卓越績(jī)效管理、技術(shù)創(chuàng)新及社會(huì)責(zé)任方面綜合實(shí)力的權(quán)威認(rèn)可,更是對(duì)其深耕精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域、矢志不渝追求高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)注腳。

• 卓越管理:鑄就高質(zhì)量發(fā)展的堅(jiān)實(shí)底座
艾德生物始終將“立足服務(wù)患者、推動(dòng)行業(yè)發(fā)展、創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值”作為企業(yè)文化的核心,將質(zhì)量意識(shí)深度融入研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的每一個(gè)環(huán)節(jié)。公司嚴(yán)格對(duì)標(biāo)《卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》(GB/T19580),構(gòu)建了覆蓋領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略、顧客與市場(chǎng)、資源、過(guò)程管理、測(cè)量分析與改進(jìn)、經(jīng)營(yíng)績(jī)效七大維度的全面管理體系,走出了一條以卓越管理驅(qū)動(dòng)企業(yè)發(fā)展的精進(jìn)之路。

在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)方面,公司研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重始終保持在15%左右,擁有廈門、上海雙研發(fā)中心,并獲國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站認(rèn)定。截至2025年,已有5項(xiàng)產(chǎn)品納入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械或優(yōu)先審評(píng)通道,多項(xiàng)成果填補(bǔ)國(guó)內(nèi)乃至全球技術(shù)空白,創(chuàng)下多個(gè)“行業(yè)首個(gè)”紀(jì)錄。在體系完善方面,艾德生物擁有通過(guò)NMPA和歐盟ISO13485認(rèn)證的GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房,其醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室集齊醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、CAP認(rèn)證、ISO15189認(rèn)證等多項(xiàng)國(guó)際權(quán)威資質(zhì),標(biāo)志著其實(shí)驗(yàn)室綜合實(shí)力達(dá)到國(guó)際頂尖水平。
• 科技創(chuàng)新:搶占精準(zhǔn)醫(yī)療的全球制高點(diǎn)
作為腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),艾德生物始終以患者需求為導(dǎo)向,聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療前沿,致力于推動(dòng)中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。公司已自主研發(fā)并獲批30余種腫瘤診斷產(chǎn)品,其中多款為國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家獲批,如PCR11基因產(chǎn)品成為首個(gè)中日歐三地獲批的腫瘤多基因聯(lián)檢PCR產(chǎn)品;血液EGFR檢測(cè)產(chǎn)品是我國(guó)首個(gè)以伴隨診斷標(biāo)準(zhǔn)獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械;NGS10基因產(chǎn)品是我國(guó)首個(gè)跨癌種伴隨診斷創(chuàng)新醫(yī)療器械。

艾德生物不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位,更積極拓展全球版圖。公司產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū),在日本,ROS1、PCR11基因、FGFR2、PIK3CA等產(chǎn)品相繼獲批上市并納入醫(yī)保,開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)伴隨診斷產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國(guó)家獲批并進(jìn)入醫(yī)保的先河。公司已與強(qiáng)生、阿斯利康、安進(jìn)、禮來(lái)、恒瑞、百濟(jì)等國(guó)內(nèi)外知名藥企建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,針對(duì)多類創(chuàng)新腫瘤藥物實(shí)現(xiàn)伴隨診斷產(chǎn)品的前瞻性布局,成功助力多款創(chuàng)新腫瘤藥物獲批上市,推動(dòng)創(chuàng)新診療方案加速落地臨床。
• 患者為中心:以匠心守護(hù)生命健康的長(zhǎng)期承諾
卓越的質(zhì)量管理為企業(yè)帶來(lái)了顯著的經(jīng)營(yíng)成果和社會(huì)價(jià)值。2025年,面對(duì)行業(yè)整體承壓的挑戰(zhàn),艾德生物通過(guò)架構(gòu)調(diào)整和組織優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入11.98億元,歸母凈利潤(rùn)3.61億元,同比增長(zhǎng)41.74%,展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)韌性。公司獲得國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、全國(guó)工人先鋒號(hào)等多項(xiàng)國(guó)家級(jí)榮譽(yù),形成了完整的企業(yè)榮譽(yù)體系。

艾德生物榮獲廈門市質(zhì)量獎(jiǎng),是榮譽(yù),更是新起點(diǎn)。未來(lái),公司將以卓越績(jī)效管理為指引,持續(xù)加大研發(fā)投入,聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療前沿,推動(dòng)“中國(guó)首創(chuàng)”和“全球領(lǐng)先”產(chǎn)品問(wèn)世;秉承“質(zhì)量為王”的理念,完善全流程質(zhì)量管控,確保每一份檢測(cè)報(bào)告的精準(zhǔn)可靠;深化與藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位的合作,構(gòu)建更加完善的伴隨診斷生態(tài),推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用。
從廈門走向世界,艾德生物將始終秉持服務(wù)患者的初心,以卓越的產(chǎn)品和服務(wù)點(diǎn)亮生命希望,用“中國(guó)精度”守護(hù)全球健康,以“艾德品質(zhì)”書(shū)寫產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新篇章。
關(guān)于艾德生物(股票代碼:300685)
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域,致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新,為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù),讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有《國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心》、工信部《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心》等資質(zhì);企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù),并獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)專利授權(quán)。企業(yè)榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng),產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準(zhǔn)檢測(cè),多個(gè)產(chǎn)品至今尚無(wú)競(jìng)品,產(chǎn)品在日本、韓國(guó)、歐盟獲批上市,部分進(jìn)入日、韓醫(yī)保,開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù),每年有數(shù)百萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外,公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭,與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴,成為國(guó)際知名的民族品牌。



