上海廈維立足于創(chuàng)新分子診斷技術(shù)的應(yīng)用,整合艾德生物豐富的技術(shù)和產(chǎn)品儲備,以及強大的銷售渠道,全方位打造服務(wù)于臨床、專家和藥企的腫瘤精準診斷平臺。CAP認證是行業(yè)公認的質(zhì)量認證“金標準”,上海廈維已于2018年獲得CAP(Collegeof American Pathologists,美國病理學(xué)家協(xié)會)認證。
《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是第三方醫(yī)學(xué)檢驗所向臨床提供檢測服務(wù)的基礎(chǔ),也是第三方醫(yī)學(xué)檢驗所檢測結(jié)果可用于指導(dǎo)臨床治療的法規(guī)保障。此次上海廈維通過衛(wèi)健委評審,同時獲批“病理學(xué)”及“臨床細胞分子遺傳學(xué)”兩個科目,標志著上海廈維已具備全面開展細胞病理、組織病理、分子病理臨檢服務(wù)能力及法定資質(zhì),可以向醫(yī)療機構(gòu)提供臨床檢測服務(wù)。
臨檢資質(zhì)和CAP認證的獲得,體現(xiàn)了上海廈維實驗室的實力,上海廈維實驗室配備有全套分子病理設(shè)備、專業(yè)化的臨檢團隊及數(shù)字化管理系統(tǒng),搭建了ARMS/SuperARMS、NGS、ddPCR、FISH、Sanger、IHC、細胞學(xué)檢測等全技術(shù)平臺和強大的數(shù)據(jù)實時分析系統(tǒng),并可提供實時檢測進度跟蹤及智能化檢測報告解讀,帶來更優(yōu)質(zhì)的客戶體驗。
上海廈維和廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所
從廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所到上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所,艾德生物臨檢實驗室均以優(yōu)異的成績通過CAP認證和衛(wèi)健委的資質(zhì)審批,檢測能力獲得CAP、EMQN、NCCL、CNAS、PQCC等國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)的認可,在歷年來的各項室間質(zhì)評、能力驗證項目中,均以優(yōu)異的成績通過認證。至此,艾德生物已經(jīng)完成在上海、廈門兩地開展第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的能力建設(shè),可為國內(nèi)外客戶提供全方位的腫瘤精準醫(yī)學(xué)臨床檢測解決方案。未來,艾德生物仍將以樹立民族品牌為己任,嚴守規(guī)范、不斷創(chuàng)新,成為專家、藥企可信賴的合作伙伴,讓更多的腫瘤患者從精準醫(yī)療中獲益。
關(guān)于艾德生物(股票代碼:300685)
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準醫(yī)療診斷領(lǐng)域,致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新,為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù),讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術(shù)中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心》等資質(zhì);企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù),并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權(quán)。企業(yè)榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎,產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準檢測,多個產(chǎn)品在國內(nèi)至今尚無競品,產(chǎn)品在日本、韓國、歐盟獲批上市,部分進入日、韓醫(yī)保,開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù),每年有數(shù)以百萬腫瘤患者從中受益。此外,公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭,與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴,成為國際知名的民族品牌。



