2025年12月11日，腫瘤伴隨診斷龍頭企業(yè)艾德生物宣布，為妥瑞達®（鹽酸卡馬替尼片）研發(fā)的MET外顯子14跳躍突變伴隨診斷試劑獲得了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準。該伴隨診斷的獲批是基于艾德生物自主研發(fā)的艾惠捷®（肺癌PCR-11基因）與諾華卡馬替尼全球關鍵性臨床，為MET外顯子14跳躍突變陽性的非小細胞肺癌患者提供了新的精準診療方案。
2024年6月，NMPA批準鹽酸卡馬替尼片適用于治療用于未經系統(tǒng)治療的攜帶間質上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。 諾華從Incyte公司授權獲得了妥瑞達®（通用名：卡馬替尼），并擁有該藥物的全球獨家研發(fā)與商業(yè)化權利。
艾德生物伴隨診斷試劑艾惠捷®（肺癌PCR-11基因）共覆蓋11個非小細胞肺癌的必檢基因和擴展基因，實現(xiàn)DNA與RNA共檢，其中EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS基因已在中國獲批伴隨診斷用途，指導8種靶向藥在國內的臨床應用。目前，艾惠捷®已實現(xiàn)中日歐三地的獲批上市，累計已有七個基因獲批伴隨診斷，用于指導多達23種靶向藥物的臨床應用，惠及全球眾多非小細胞肺癌患者。
艾德生物堅守法規(guī)，將持續(xù)拓展伴隨診斷領域的創(chuàng)新產品，與國內外合作伙伴攜手，推動更多、更好的治療方式進入臨床，讓更多的腫瘤患者獲益。
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廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準醫(yī)療診斷領域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質的伴隨診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術應用示范中心》等資質；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權。企業(yè)榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎，產品覆蓋各大癌種的精準檢測，多個產品在國內至今尚無競品，產品在日本、韓國、歐盟獲批上市，部分進入日、韓醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數(shù)以百萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國際知名的民族品牌。