近日，艾德生物與跨國(guó)制藥公司德國(guó)默克集團(tuán)（Merck KGaA）達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物將推進(jìn)自主開發(fā)的PCR明星產(chǎn)品艾惠健®升級(jí)版用于默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷注冊(cè)。該藥于今年3月份獲日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。
在腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域，艾德生物嚴(yán)守國(guó)家法律和行業(yè)規(guī)范，構(gòu)建了完善的、基于多技術(shù)平臺(tái)的基因檢測(cè)整體解決方案。憑借著卓越的創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)力，強(qiáng)大的質(zhì)量管理和保障體系，豐富的伴隨診斷臨床開發(fā)案例和法規(guī)審批經(jīng)驗(yàn)，艾德生物成為國(guó)內(nèi)外知名藥企重磅靶向藥物伴隨診斷的不二之選。
在PCR平臺(tái)領(lǐng)域，艾德生物基于自主開發(fā)的ADx-ARMS®技術(shù)，獨(dú)家獲批可快速同步檢測(cè)肺癌核心驅(qū)動(dòng)基因的PCR聯(lián)檢產(chǎn)品——艾惠健®，該產(chǎn)品的升級(jí)版在日本國(guó)立癌癥研究中心（National Cancer Center of Japan）組織的性能研究中，以優(yōu)異的性能、簡(jiǎn)便快捷的臨床應(yīng)用體驗(yàn)獲得日本主流臨床機(jī)構(gòu)的一致認(rèn)可，將成為繼納入日韓醫(yī)保的ROS1伴隨診斷產(chǎn)品之后的又一重磅產(chǎn)品；此外它也是禮來(lái)、安進(jìn)等公司重磅靶向藥物的伴隨診斷產(chǎn)品。在NGS平臺(tái)領(lǐng)域，艾德生物率先開發(fā)出維惠健®、維汝健®等重磅產(chǎn)品，全面覆蓋了肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌種的伴隨診斷需求，維惠健®更是成為禮來(lái)、強(qiáng)生等腫瘤產(chǎn)品線伴隨診斷產(chǎn)品。從PCR到NGS，艾德生物全技術(shù)平臺(tái)精準(zhǔn)布局，全面發(fā)展。此次合作，艾惠健®再次成為默克肺癌靶向藥物臨床的伴隨診斷產(chǎn)品，凸顯艾德生物在國(guó)內(nèi)外腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)地位和品牌影響力。
錨定臨床未滿足之需求，艾德生物將基于全技術(shù)平臺(tái)，持續(xù)拓展伴隨診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，與合作伙伴攜手，共同推動(dòng)更多、更好的治療方式進(jìn)入臨床，讓腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)更精準(zhǔn)，讓更多的腫瘤患者獲益。
關(guān)于默克集團(tuán)（德國(guó)達(dá)姆施塔特）
位于德國(guó)達(dá)姆施塔特的默克集團(tuán)是全球領(lǐng)先的科技公司，專注于健康、生命科學(xué)以及前沿功能材料技術(shù)領(lǐng)域，每天約有57,000名員工通過創(chuàng)造更多快樂和可持續(xù)的生活方式為數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的人們的生活帶來(lái)積極的改變。從先進(jìn)的基因編輯技術(shù)到發(fā)現(xiàn)治療最具挑戰(zhàn)性疾病的獨(dú)特方法，再到實(shí)現(xiàn)設(shè)備智能，該集團(tuán)業(yè)務(wù)遍布各個(gè)領(lǐng)域。2019年，德國(guó)默克集團(tuán)在66個(gè)國(guó)家/地區(qū)創(chuàng)造了162億歐元的銷售額。默克集團(tuán)作為默克品牌的創(chuàng)立者，擁有“默克（Merck）”名稱和商標(biāo)在全球范圍（除美國(guó)和加拿大地區(qū)外）的使用權(quán)。在美國(guó)和加拿大地區(qū)，默克使用“EMD”雪蘭諾名稱。自1668年成立以來(lái)，科學(xué)探索精神和負(fù)責(zé)任的企業(yè)家精神一直是公司技術(shù)和科學(xué)進(jìn)步的關(guān)鍵。直到今天，創(chuàng)始家族仍然是集團(tuán)的大股東。
關(guān)于艾德生物
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）專注于腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)，獲得國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)30余項(xiàng)，開發(fā)出20余個(gè)獲得NMPA和歐盟CE認(rèn)證的基因檢測(cè)產(chǎn)品。目前全球已有50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)百家大中型醫(yī)院選擇了艾德產(chǎn)品，每年約有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。艾德還是阿斯利康、默克、禮來(lái)等多家跨國(guó)制藥企業(yè)在腫瘤分子診斷技術(shù)領(lǐng)域的合作伙伴，是國(guó)際知名的民族品牌。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心》等資質(zhì)；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，并獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)專利授權(quán)。企業(yè)榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)，產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準(zhǔn)檢測(cè)，多個(gè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)至今尚無(wú)競(jìng)品，產(chǎn)品在日本、韓國(guó)、歐盟獲批上市，部分進(jìn)入日、韓醫(yī)保，開創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)以百萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國(guó)際知名的民族品牌。