中國北京，2016年7月28日，總部位于廈門的腫瘤精準(zhǔn)檢測領(lǐng)域優(yōu)勢企業(yè)艾德生物與全球先進的科技公司默克共同宣布簽署了一項新的合作協(xié)議，啟動艾德生物-默克“精確檢測，精準(zhǔn)治療”結(jié)直腸癌RAS檢測項目。該項目將致力于結(jié)直腸癌檢測中新型RAS液體活檢在全球的開發(fā)和推廣，以及腫瘤組織RAS檢測在中國大陸的推廣，為結(jié)直腸癌患者提供絕佳的、及時的個體化診療方案，改善治療現(xiàn)狀，使患者獲得更多治療和生存獲益。“精確檢測，精準(zhǔn)治療”項目中所應(yīng)用的新型RAS液體活檢將采用計劃于2017年進入中國市場的艾德生物ADx-SuperARMS®技術(shù)。
目前，因腫瘤組織的RAS檢測并未得到廣泛開展，尤其在二三線城市或醫(yī)療水平欠發(fā)達地區(qū)，且存在地區(qū)間、醫(yī)院間、檢測方法及流程的較大差異，導(dǎo)致中國結(jié)直腸癌患者RAS基因檢測率較低，極大地影響了結(jié)直腸癌患者的診斷和個體化治療方案的選擇。通過默克與艾德生物的合作，能夠進一步的推廣RAS檢測在各級醫(yī)院的進一步標(biāo)準(zhǔn)化和流程化，造福更多結(jié)直腸癌患者。
艾德生物的ADx-SuperARMS®技術(shù)使RAS液體活檢更易于實現(xiàn)，能夠在120分鐘內(nèi)提供檢測結(jié)果，可廣泛應(yīng)用于多種診斷實驗室。
“新近發(fā)布的TAILOR研究結(jié)果進一步證明了靶向治療藥物西妥希單抗應(yīng)用于RAS野生型患者的療效，而RAS基因檢測有助于結(jié)直腸癌患者及時做出絕佳的精準(zhǔn)治療選擇，”默克中國生物制藥業(yè)務(wù)董事總經(jīng)理何慕麒提到，“目前中國結(jié)直腸癌患者RAS基因檢測率較低，我們通過與艾德生物的合作，憑借精準(zhǔn)可靠的檢測技術(shù)，可以大大改善結(jié)直腸癌患者的治療，為中國精準(zhǔn)醫(yī)療的進一步發(fā)展做出貢獻。”
“艾德生物能夠為臨床提供高度可靠且有效的診斷解決方法，我們?yōu)榇烁械阶院?。這些診斷解決方法將有助于臨床決策的制訂，并且對結(jié)直腸癌患者有著關(guān)鍵性作用，”艾德生物首席執(zhí)行官鄭立謀博士表示，隨著對個體化治療的理解逐步加深，兩家企業(yè)在中國市場開展戰(zhàn)略合作，共同致力于標(biāo)準(zhǔn)化RAS檢測在中國市場的推廣，能夠使更多的中國結(jié)直腸癌患者接受標(biāo)準(zhǔn)化的基因檢測服務(wù)，造福更多患者。
通過“精確檢測，精準(zhǔn)治療” 結(jié)直腸癌RAS 檢測項目，艾德生物攜手默克致力于推動腫瘤組織RAS檢測在醫(yī)院內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化進程，提供專業(yè)精準(zhǔn)的治療平臺，對專業(yè)技術(shù)人員開展培訓(xùn)和指導(dǎo)，滿足醫(yī)院精準(zhǔn)治療的需求，為患者提供有保障的精準(zhǔn)化治療選擇。雙方計劃于2017年在中國醫(yī)院推行RAS液體活檢，從更大程度上改善患者的治療，推動中國精準(zhǔn)醫(yī)療進一步發(fā)展。
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RAS檢測：結(jié)直腸癌目前已確認(rèn)的分子標(biāo)志物，通過腫瘤組織或液體活檢即血液檢測的方式，確定患者的基因狀態(tài)，從而指導(dǎo)患者的預(yù)后及治療決策。
關(guān)于結(jié)直腸癌（mCRC）
大約半數(shù)的結(jié)直腸癌患者為RAS野生型腫瘤患者，半數(shù)患有RAS突變腫瘤。結(jié)直腸癌患者RAS突變狀態(tài)的研究結(jié)果顯示，抗EGFR單克隆抗體療法，例如愛必妥®（Erbitux®，通用名：Cetuximab，西妥昔單抗），可以改善RAS野生型結(jié)直腸癌患者的治療效果。結(jié)直腸癌是全球第三大常見癌癥，預(yù)計每年新增病例136萬多例。每年約有694,000人死于結(jié)直腸癌，占全部癌癥死亡人數(shù)的8.5%，是第四大常見癌癥死亡病因。在世界發(fā)達地區(qū)，大約55%的結(jié)直腸癌患者被診斷出來，其中男性的發(fā)病率和死亡率遠高于女性。
文獻資料
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關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術(shù)中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心》等資質(zhì)；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權(quán)。企業(yè)榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎，產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準(zhǔn)檢測，多個產(chǎn)品在國內(nèi)至今尚無競品，產(chǎn)品在日本、韓國、歐盟獲批上市，部分進入日、韓醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)以百萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國際知名的民族品牌。