為了解全國腫瘤診斷與治療高通量測序檢測情況,更好地開展腫瘤診斷與治療高通量測序檢測室間質量評價,衛(wèi)生部臨床檢驗中心于2015年10月開展“2015全國腫瘤診斷與治療高通量測序室間評估”,并要求各臨床實驗室使用日常所用試劑和程序進行檢測。
室間質量評價也稱能力驗證實驗,是多家實驗室分析同一標本,并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果,以此評價實驗室操作的過程。本次室間質評包括體細胞突變和胚系突變兩部分。體細胞突變檢測所有樣本均為人基因組 DNA,突變類型包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、KIT、PDGFRA、RET、IDH1等,基本覆蓋了目前臨床需要檢測的腫瘤驅動基因。胚系突變檢測要求實驗室必須檢出其所列基因范圍內(需說明突變類型)所有明確的致病性突變(ACMG指南以及其他至少兩種指南/數據庫結果均為致病性)。
廈門艾德醫(yī)學檢驗所參與了本次高通量測序室間評估活動,憑借嚴謹的實驗室規(guī)范,嚴格的流程控制和質量監(jiān)督,在體細胞突變和胚系突變檢測中均獲得了優(yōu)異的成績,滿分通過了胚系突變室間質評,表明廈門艾德醫(yī)學檢驗所的腫瘤診斷與治療高通量測序技術平臺處于行業(yè)一流水平。

廈門艾德醫(yī)學檢驗所搭建了ARMS技術、數字PCR、一代測序、高通量測序(NGS)、FISH、IHC、細胞學等7個檢測技術平臺,不僅可以向大眾提供較全面的腫瘤精準醫(yī)療診斷服務,還可以為生物醫(yī)藥熱點領域的科研項目提供堅實的支撐。
關于艾德生物(股票代碼:300685)
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準醫(yī)療診斷領域,致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新,為患者提供合規(guī)、高品質的伴隨診斷產品和服務,讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術應用示范中心》等資質;企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術,并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權。企業(yè)榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎,產品覆蓋各大癌種的精準檢測,多個產品在國內至今尚無競品,產品在日本、韓國、歐盟獲批上市,部分進入日、韓醫(yī)保,開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務,每年有數以百萬腫瘤患者從中受益。此外,公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭,與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴,成為國際知名的民族品牌。



