為了解全國腫瘤診斷與治療高通量測序檢測情況，更好地開展腫瘤診斷與治療高通量測序檢測室間質量評價，衛(wèi)生部臨床檢驗中心于2015年10月開展“2015全國腫瘤診斷與治療高通量測序室間評估”，并要求各臨床實驗室使用日常所用試劑和程序進行檢測。
室間質量評價也稱能力驗證實驗，是多家實驗室分析同一標本，并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果，以此評價實驗室操作的過程。本次室間質評包括體細胞突變和胚系突變兩部分。體細胞突變檢測所有樣本均為人基因組 DNA，突變類型包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、KIT、PDGFRA、RET、IDH1等，基本覆蓋了目前臨床需要檢測的腫瘤驅動基因。胚系突變檢測要求實驗室必須檢出其所列基因范圍內（需說明突變類型）所有明確的致病性突變（ACMG指南以及其他至少兩種指南/數(shù)據庫結果均為致病性）。
廈門艾德醫(yī)學檢驗所參與了本次高通量測序室間評估活動，憑借嚴謹?shù)膶嶒炇乙?guī)范，嚴格的流程控制和質量監(jiān)督，在體細胞突變和胚系突變檢測中均獲得了優(yōu)異的成績，滿分通過了胚系突變室間質評，表明廈門艾德醫(yī)學檢驗所的腫瘤診斷與治療高通量測序技術平臺處于行業(yè)一流水平。
廈門艾德醫(yī)學檢驗所搭建了ARMS技術、數(shù)字PCR、一代測序、高通量測序（NGS）、FISH、IHC、細胞學等7個檢測技術平臺，不僅可以向大眾提供較全面的腫瘤精準醫(yī)療診斷服務，還可以為生物醫(yī)藥熱點領域的科研項目提供堅實的支撐。
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質的診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產品至今尚無競品，除了在國內三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。