羊辭舊歲，金猴迎新。
在這喜迎新春之際，艾德生物再傳佳音！我們自主研發(fā)的EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)上市（國(guó)械注準(zhǔn)20163400037），真正為NSCLC臨床精準(zhǔn)診療實(shí)現(xiàn)EGFR/ALK/ROS1三基因同步檢測(cè)！
包括NCCN、ASCO、ESMO以及國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、抗癌協(xié)會(huì)等國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的規(guī)范、指南或共識(shí)[1-6]均明確指出NSCLC患者在治療之前應(yīng)先進(jìn)行EGFR基因突變和ALK基因融合檢測(cè)，并建議有條件的單位同時(shí)進(jìn)行ROS1基因融合檢測(cè)，并根據(jù)EGFR、ALK、ROS1的基因狀況決定相應(yīng)治療策略。
艾德生物系列產(chǎn)品為NSCLC精準(zhǔn)醫(yī)療提供簡(jiǎn)便、快捷的完整檢測(cè)方案，完全滿足臨床治療決策需求。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
1、已獲CFDA批準(zhǔn)可同時(shí)檢測(cè)EGFR、ALK和ROS1三種基因的試劑盒；
2、只需1-3片術(shù)后組織切片或活檢、細(xì)胞學(xué)等小標(biāo)本即可滿足檢測(cè)需求；
3、操作簡(jiǎn)便，6小時(shí)即可完成腫瘤組織標(biāo)本DNA/RNA的同時(shí)提取和檢測(cè)；
4、基于指南及共識(shí)推薦的ADx-ARMS和RT-PCR技術(shù)平臺(tái)，判讀客觀；
5、檢測(cè)覆蓋基因及位點(diǎn)完全滿足臨床檢測(cè)需求；
6、適用各型主流PCR儀。
【參考文獻(xiàn)】
1、NCCN Guidelines, NSCLC, V2.2016
2、Reck M, et al. Ann Oncol. 2014
3、Natasha B. Leighl, et al. J Clin Oncol. 2014
4、中國(guó)原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2015年版）
5、晚期非小細(xì)胞肺癌分子靶向治療專家共識(shí). 2013
6、中國(guó)間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌診療指南，2015
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無(wú)競(jìng)品，除了在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國(guó)獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過(guò)美國(guó)病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國(guó)際知名的民族品牌。