2019年6月23日——艾德生物（SZ：300685）和LOXO ONCOLOGY簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的“艾惠健™”（基于PCR平臺的多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品，2018年8月24日獲NMPA批準(zhǔn)上市）和“維惠健™”（基于NGS平臺的10基因檢測產(chǎn)品，2018年11月20日獲NMPA批準(zhǔn)上市）將成為LOXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲（包括中國大陸、日本、中國臺灣在內(nèi)）藥物臨床實(shí)驗(yàn)的伴隨診斷試劑，并將按日本LC-SCRUM（日本國家癌癥中心肺癌項(xiàng)目）的高標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建服務(wù)亞洲患者的臨床基因檢測平臺，后續(xù)雙方的合作將進(jìn)一步拓展到歐洲地區(qū)。
LOXO-292是一種跨癌種、高度選擇性的口服RET抑制劑，具有高效、低毒、對腦轉(zhuǎn)移患者療效良好的特點(diǎn)。根據(jù)LOXO ONCOLOGY在2018年ASCO大會公布的臨床數(shù)據(jù)，攜帶RET融合變異的患者，LOXO-292的總體緩解率為77%。其中，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的總體緩解率為77%，甲狀腺髓樣癌的總體緩解率為45%。基于其卓越的藥物療效，美國FDA授予LOXO-292突破性療法認(rèn)定。
在腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域，艾德生物嚴(yán)守國家法律和行業(yè)規(guī)范，構(gòu)建了完善的、基于多技術(shù)平臺的基因檢測整體解決方案，阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰等知名跨國藥企先后與艾德生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。此前，艾德生物ROS1融合基因檢測試劑盒助力輝瑞公司靶向藥物克唑替尼（Xalkori）用于一線治療ROS1融合基因陽性患者的亞太臨床研究取得巨大成功，獲得日本、韓國、中國臺灣批準(zhǔn)上市并納入日本、韓國醫(yī)保。此次LOXO ONCOLOGY選擇艾德生物作為其在研重磅靶向藥物L(fēng)OXO-292國際大型臨床研究的伴隨診斷合作伙伴，是對艾德品牌和產(chǎn)品的信任和肯定。艾德生物“艾惠健™”和“維惠健™”產(chǎn)品分別基于PCR和NGS平臺，艾惠健™獲批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF五個(gè)基因，并前瞻性的具備檢測 RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2基因的能力，維惠健™獲批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF/ RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2/ MET十個(gè)基因，兩個(gè)產(chǎn)品將作為伴隨診斷助力LOXO-292亞洲藥物臨床研究取得成功，讓亞洲RET融合變異患者盡早獲得靶向治療的機(jī)會。
關(guān)于LOXO ONCOLOGY
LOXO ONCOLOGY是國際頂尖的靶向藥物研發(fā)企業(yè)，旗下?lián)碛蠷ET、NTRK等多款跨癌種靶向藥物，于2019年2月被美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）以80億美元的價(jià)格收購。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術(shù)中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心》等資質(zhì)；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權(quán)。企業(yè)榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)，產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準(zhǔn)檢測，多個(gè)產(chǎn)品在國內(nèi)至今尚無競品，產(chǎn)品在日本、韓國、歐盟獲批上市，部分進(jìn)入日、韓醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)以百萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國際知名的民族品牌。