近日，艾德生物（300685.SZ）與百濟神州（NASDAQ: BGNE，HKEX: 06160，SSE: 688235）達成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的HER2基因IHC和FISH檢測試劑盒將作為伴隨診斷支持百濟神州在研項目在中國的注冊遞交，助力腫瘤精準診療的發(fā)展。
隨著新藥研發(fā)難度和成本的不斷增長，伴隨診斷的價值愈發(fā)凸顯，在研發(fā)環(huán)節(jié)引入伴隨診斷，篩選出對藥物敏感的患者人群，可提高臨床試驗的成功率，加速新藥上市進程。近年來，國家法規(guī)陸續(xù)出臺，強調腫瘤藥物伴隨診斷的重要臨床價值，從新藥臨床試驗到上市后臨床應用均離不開伴隨診斷試劑的加持。艾德生物是腫瘤伴隨診斷產品研發(fā)及商業(yè)化的領先企業(yè)，在PCR、NGS、FISH、IHC等多個技術平臺均有成功的伴隨診斷產品開發(fā)及注冊經驗。在IHC平臺上，艾德生物擁有PD-L1國產伴隨診斷第一證，并已有多個IHC產品獲得一類產品備案。在FISH平臺上，HER2擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）更是國內僅有的可同時用于乳腺癌及胃癌檢測的產品。本次戰(zhàn)略合作，艾德生物在IHC和FISH平臺的伴隨診斷解決方案將賦能新藥研發(fā)，同時也進一步拓展了艾德生物的伴隨診斷適應癥。
“艾德生物自2008年創(chuàng)建以來，專注于腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，致力于中國精準診療的發(fā)展。我們非常榮幸與百濟神州達成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。通過此次合作，我們將一同促進中國腫瘤精準診療的發(fā)展，提升診療水平”， 艾德生物董事長鄭立謀博士表示。
百濟神州高級副總裁、全球研發(fā)負責人汪來博士表示:“我們很高興能與艾德生物合作，共同推動精準診療一體化，賦能新藥研發(fā)，讓更多的腫瘤患者獲益。百濟神州是一家立足科學的全球性生物科技公司，我們愿意與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動‘同類最佳’或‘同類首創(chuàng)’的臨床候選藥物研發(fā)，致力于加速現有多元、創(chuàng)新藥物管線的開發(fā)進程，為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。”
關于百濟神州
百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負擔的腫瘤藥物，旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。通過強大的自主研發(fā)能力與外部的戰(zhàn)略合作，我們不斷加速推進多元、創(chuàng)新的藥物管線開發(fā)，打造廣泛的候選藥物和產品組合。我們致力于為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過 8,500 人的團隊，并在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲了解更多信息，請訪問 www.beigene.com.cn。
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準醫(yī)療診斷領域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質的伴隨診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術應用示范中心》等資質；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權。企業(yè)榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎，產品覆蓋各大癌種的精準檢測，多個產品在國內至今尚無競品，產品在日本、韓國、歐盟獲批上市，部分進入日、韓醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數以百萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國際知名的民族品牌。