武田制藥肺癌靶向藥物莫博賽替尼近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入突變（EGFR ex20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是全球首個治療EGFR ex20ins的靶向藥物，也是我國批準的首個專為攜帶EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者研發(fā)的靶向藥物。艾德生物 PCR-11基因和NGS-10基因兩個多基因聯(lián)檢產(chǎn)品是該藥在中國的伴隨診斷。
海和藥物肺癌靶向藥物谷美替尼近期亦通過突破性治療品種和優(yōu)先審評途徑獲得NMPA批準上市，用于攜帶間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。艾德生物PCR-11基因產(chǎn)品是該藥在中國和日本的伴隨診斷。
非小細胞肺癌是靶向治療最為成熟的癌種，針對多種驅動基因的靶向藥物已獲批上市，一次性檢測驅動基因突變成為臨床必需！艾德生物憑借多年積累的創(chuàng)新技術與產(chǎn)品轉化實力，成功開發(fā)并注冊PCR-11基因、NGS-10基因、PD-L1（IHC）、BRCA等伴隨診斷產(chǎn)品，成為眾多藥企合作伙伴新藥研發(fā)的伴隨診斷選擇，已成功助力多個創(chuàng)新靶向藥物在國內外獲批上市。
艾德生物作為腫瘤精準診斷龍頭企業(yè)，以臨床和患者需求為導向，選擇合適的技術平臺轉化產(chǎn)品，構建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷產(chǎn)品體系，憑借從研發(fā)、質控、注冊到銷售的全面競爭優(yōu)勢，與武田、海和藥物、阿斯利康、禮來、安進、強生、默克、恒瑞、百濟神州、和黃醫(yī)藥等眾多合作伙伴一起，共同推動更多、更好的腫瘤精準診療臨床應用。
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廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準醫(yī)療診斷領域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質的伴隨診斷產(chǎn)品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有《國家企業(yè)技術中心》、工信部《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術應用示范中心》等資質；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權。企業(yè)榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎，產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準檢測，多個產(chǎn)品至今尚無競品，產(chǎn)品在日本、韓國、歐盟獲批上市，部分進入日、韓醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務，每年有數(shù)百萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國際知名的民族品牌。