中國·廈門，2024年9月5日，腫瘤伴隨診斷龍頭企業(yè)——艾德生物宣布，自主研發(fā)的FGFR2基因斷裂檢測試劑盒（熒光原位雜交法）在日本獲批上市，作為衛(wèi)材創(chuàng)新靶向藥物Tasurgratinib的伴隨診斷試劑。本次伴隨診斷在日本的順利獲批，是腫瘤精準用藥的又一個重大里程碑，將為攜帶FGFR2基因融合的膽管癌患者帶來全新的精準診療方案。
FGFR2基因斷裂檢測試劑盒（熒光原位雜交法）產(chǎn)品亮點：
靈敏度和特異性：
該試劑盒可對 FGFR2 基因融合進行穩(wěn)定檢測，準確性高，確保獲得可靠的結(jié)果。
全面覆蓋：
雙色斷裂探針設(shè)計可精確識別和檢出各種FGFR2融合，對指導 Tasurgratinib 治療決策至關(guān)重要。
艾德生物創(chuàng)始人兼董事長鄭立謀博士表示：
“很高興艾德FGFR2基因斷裂檢測試劑盒被批準作為衛(wèi)材Tasurgratinib的伴隨診斷試劑。艾德生物與衛(wèi)材合作致力于FISH檢測產(chǎn)品與膽管癌藥物Tasurgratinib臨床研究的同步開發(fā)。此次合作再次踐行了艾德生物對于推動精準用藥和改善癌癥治療的承諾。我們相信此次伴隨診斷試劑的獲批將對日本FGFR2基因融合膽管癌患者的診療前景產(chǎn)生深遠影響。”
關(guān)于衛(wèi)材
衛(wèi)材是一家以研究開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品為主的跨國公司，總部設(shè)在東京，始建于1941年。海外分支機構(gòu)、子公司和工廠分布于歐洲、美洲和亞洲各地，總資本達到44,986百萬日元，全球員工數(shù)量超過10,000人。作為一家跨國醫(yī)療保健公司，衛(wèi)材以hhc——關(guān)心人類健康，為企業(yè)核心理念，優(yōu)先考慮患者和大眾，發(fā)展醫(yī)療保健，以滿足患者及大眾在全球范圍內(nèi)多樣化的醫(yī)療保健需求。衛(wèi)材專注于制藥行業(yè)的發(fā)展，重視原研品質(zhì)、藥品的安全性及有效性，重點關(guān)注神經(jīng)科學、腫瘤科學的相關(guān)藥物研發(fā)。更多詳情請見www.eisai.com
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準醫(yī)療診斷領(lǐng)域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術(shù)中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心》等資質(zhì)；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權(quán)。企業(yè)榮獲國家科學技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎，產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準檢測，多個產(chǎn)品在國內(nèi)至今尚無競品，產(chǎn)品在日本、韓國、歐盟獲批上市，部分進入日、韓醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)以百萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國際知名的民族品牌。