近期,歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)在線發(fā)表NTRK基因融合檢測標準方法相關(guān)共識,將艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供應海外市場,以下簡稱LCP-30 Panel)作為NTRK融合檢測的推薦NGS產(chǎn)品之一。
NTRK1/2/3基因融合是實體瘤中非常重要的靶點,攜帶相關(guān)NTRK基因融合的患者使用TRK小分子抑制劑療效顯著,日前拉羅替尼(Vitrakvi)和恩曲替尼(Rozlytrek)兩款藥物相繼獲FDA批準上市,用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童實體瘤患者。
因此,ESMO轉(zhuǎn)化研究和精準醫(yī)學工作組邀請了多名行業(yè)知名專家對NTRK基因融合的檢測、潛在應用以及檢測實施策略進行全面系統(tǒng)性闡述,就NTRK融合的檢測時機及檢測方法等達成《共識》(ESMO recommendations on the standard methods to detect NTRK fusions in daily practice and clinical research)。NTRK基因融合檢測主要有四種方法,包括IHC、FISH、RT-PCR以及NGS?!豆沧R》對NTRK基因融合不同檢測方法的優(yōu)缺點進行了系統(tǒng)性的總結(jié),并在附錄中納入了推薦的檢測產(chǎn)品,艾德生物的NGS LCP-30 Panel與Foundation Medicine等國際知名檢測企業(yè)的產(chǎn)品并列其中,顯示艾德生物NGS產(chǎn)品在國際上受到認可和推薦。

LCP-30 Panel基于艾德生物HANDLE技術(shù)開發(fā),覆蓋實體瘤中常見的30多個驅(qū)動基因,可同時檢測多種突變類型(SNV/InDel/CNV/Fusion)。該技術(shù)還通過獨特的設(shè)計,大大簡化了文庫的制備流程,操作簡單快捷,更加符合腫瘤臨床的檢測需求。
艾德生物專注腫瘤精準醫(yī)療伴隨診斷領(lǐng)域,嚴守國家法律及行業(yè)規(guī)范,在國內(nèi)有多款腫瘤相關(guān)基因檢測產(chǎn)品都是率先獲得NMPA批準上市,包括基于NGS平臺的維惠健®(NGS 10基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品,肺癌和結(jié)直腸癌藥物伴隨診斷)和維汝健®(BRCA1/2基因檢測),以及基于PCR平臺的艾惠健®(肺癌9基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品)等多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品,為腫瘤臨床診療提供合規(guī)、完善的多平臺基因檢測解決方案,每年使數(shù)十萬的腫瘤患者從中獲益。
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廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準醫(yī)療診斷領(lǐng)域,致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新,為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù),讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術(shù)中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術(shù)應用示范中心》等資質(zhì);企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù),并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權(quán)。企業(yè)榮獲國家科學技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎,產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準檢測,多個產(chǎn)品在國內(nèi)至今尚無競品,產(chǎn)品在日本、韓國、歐盟獲批上市,部分進入日、韓醫(yī)保,開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù),每年有數(shù)以百萬腫瘤患者從中受益。此外,公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭,與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴,成為國際知名的民族品牌。



