9月27日，艾德生物（SZ：300685）與日本國家癌癥中心（National Cancer Center of Japan, NCC）共同宣布雙方達成合作關系，NCC將使用艾德生物基于PCR平臺的多基因聯合檢測產品艾惠健®（海外版）為亞洲個體化醫(yī)學癌癥基因篩查項目（LC-SCRUM Asia）篩選靶向治療獲益人群。LC-SCRUM Asia此前使用NGS技術實現多基因同步檢測，然而2-3周的檢測周期成為NGS技術臨床應用的重大障礙。因此，NCC引入了艾德生物操作簡便快捷、性價比更高的艾惠健®（海外版）產品。艾惠健®（海外版）可在短時間內同時檢測多種肺癌相關核心驅動基因，操作簡便、靈敏度高、結果準確，標本采集后短時間內即可向LC-SCRUM Asia的參與機構出具各種驅動基因的檢測結果。在與LC-SCRUM Asia目前使用的NGS檢測套餐Oncomine™ Comprehensive Assay（OCA，ThermoFisher）v3的對比研究中，艾惠健®（海外版）以總符合率97.4%，陽性符合率96.3%，陰性符合率98.9%的優(yōu)異結果順利通過產品驗證，加入LC-SCRUM Asia。
“LC-SCRUM Asia致力提供快速、準確和敏感的分子檢測，從而實現簡單、快速和高效基因篩查診斷，并加速癌癥精準治療的發(fā)展。”國際知名肺癌專家、日本國家癌癥中心后藤功一（Koichi Goto）教授表示，“艾德生物艾惠健®（海外版）完全符合我們的期望，能夠實現簡單可靠的基因檢測，幫助醫(yī)生為患者制定癌癥個性化解決方案。”
日本醫(yī)療體系完善，市場監(jiān)管的規(guī)范程度國際公認，對于藥品及醫(yī)療器械的準入有著十分嚴格的審批要求。繼2017年日本厚生勞動省批準艾德生物ROS1檢測試劑盒作為克唑替尼伴隨診斷試劑上市并進入日本全國醫(yī)保后，艾惠健®（海外版）也將在日本啟動產品注冊計劃。
關于LC-SCRUM
LC-SCRUM是一項由日本NCC發(fā)起、日本200多家醫(yī)院及制藥企業(yè)共同合作的癌癥基因篩查項目。自2013年起，該組織持續(xù)進行肺癌患者的靶基因篩查，截至2019年1月底，已入組7000多名患者。2019年3月，NCC開始將基因篩查項目擴展到其他亞洲國家和地區(qū)，目前中國臺灣的一些主要醫(yī)院（如長庚醫(yī)療體系）已經加入LC-SCRUM，此外新加坡、韓國等國的國家癌癥中心和一些主要醫(yī)院也在積極洽談中。該項目已進一步拓展為區(qū)域性的癌癥基因篩查網絡，學術界和工業(yè)界在一個組織內共同努力，旨在進一步開發(fā)新藥及診斷方法，實現肺癌精準醫(yī)療。
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準醫(yī)療診斷領域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質的伴隨診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術應用示范中心》等資質；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權。企業(yè)榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎，產品覆蓋各大癌種的精準檢測，多個產品在國內至今尚無競品，產品在日本、韓國、歐盟獲批上市，部分進入日、韓醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數以百萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國際知名的民族品牌。